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LEPU Medical NasoCheck Comfort Antigen Test antigénique rapide à écouvillon nasal pour particuliers

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LEPU Medical NasoCheck Comfort Antigen Test antigénique rapide à écouvillon nasal pour particuliers

N° d'article: 771145

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LEPU

Auto-test rapide LEPU Medical NasoCheck Comfort à écouvillon nasal antigénique - 1 auto-test rapide Corona

Les détails en un coup d'œil

Prélèvement dans la cavité nasale antérieure, optimisé pour l'autodiagnostic

  • Auto-application par les particuliers
  • Compact et simple
  • Résultat du test en 15 minutes
  • Répertorié dans l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux
  • Possibilité de test à tout moment sans appareil d'analyse
  • Haute sensibilité de 99,26%
  • Spécificité élevée de 92,00%

Le test Corona Rapid Nasocheck a été évalué et testé par l'Institut Paul Ehrlich. Convient à l'autocontrôle hebdomadaire en raison de sa facilité d'utilisation. L'écouvillon stérile court est roulé à seulement 2 cm de profondeur dans les deux narines et inséré dans la carte de test. La facilité de manipulation est un grand avantage !

  • Facile
  • Indolore
  • Non invasif

Répertorié par l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux 5640-S-104/21 - Test rapide NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigènique

Usage

Le produit est destiné à la détection qualitative d'antigènes contre 2019-nCov dans des échantillons cliniques (écouvillon nasal ou écouvillon nasopharyngé).

Résumé

Les coronavirus, en tant que grande famille de virus, représentent un virus à ARN à enveloppe positive simple brin. Ce virus est connu pour être à l'origine de maladies graves telles que le rhume, le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS) et le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS). La protéine centrale du 2019-nCov est la protéine N (nucléocapside), un composant protéique présent à l'intérieur du virus. Il est relativement bien conservé parmi les βcoronavirus et est souvent utilisé comme outil de diagnostic des coronavirus. L'ACE2, en tant que récepteur clé pour l'entrée de 2019-nCov dans les cellules, est d'une grande importance pour l'étude du mécanisme d'infection virale.

Principe

La carte de test actuelle est basée sur la technique de la réaction antigène anticorps spécifique et de l'immunoanalyse. La carte de test contient un anticorps monoclonal de la protéine 2019-nCov N marqué à l'or colloïdal et pré-enrobé sur le tampon de combinaison, un anticorps monoclonal de la protéine 2019-nCov N correspondant immobilisé sur la région de test (T), et un anticorps correspondant dans la région de contrôle de qualité (C).


Pendant le test, la protéine N de l'échantillon se combine avec l'anticorps monoclonal 2019-nCov marqué à l'or colloïdal et pré-enrobé sur le tampon de combinaison. Les conjugués migrent vers le haut sous l'effet de l'action capillaire et sont ensuite capturés par l'anticorps monoclonal à protéine N immobilisé dans la zone de test (T).


Plus la teneur en N-protéines de l'échantillon est élevée, plus le conjugué capte et plus la couleur de la zone testée est foncée. S'il n'y a pas de virus dans l'échantillon ou si la teneur en virus est inférieure à la limite de détection, aucune couleur n'est détectable dans la zone de test (T). Que le virus soit présent ou non dans l'échantillon, une bande violette apparaît dans la zone de contrôle de qualité (C). La bande violette dans la zone de contrôle de la qualité (C) est un critère permettant d'évaluer si l'échantillon est suffisant et si la procédure de chromatographie est normale ou non.


Composants

Le produit se compose de

  • Cartes de test
  • La notice d'utilisation
  • Tampon de dilution

Et dans chaque sac de cartes de test, il y a une carte de détection de l'antigène 2019-nCov et un sachet déshydratant. La carte de test se compose d'une natte d'étalon-or (revêtue d'un anticorps monoclonal marqué à l'or colloïdal de la protéine 2019-nCov N), d'une natte d'échantillon, d'une membrane en nitrocellulose (la zone de test (T) est revêtue d'un anticorps monoclonal de la protéine 2019-nCov N ; la zone de contrôle de qualité (C) est revêtue d'un anticorps de chèvre anti-souris), de papier absorbant et d'une carte rigide hydrophobe.


Stockage et durée de conservation

Le test doit être conservé à 4°C~ 30°C, au sec et à l'abri de la lumière du soleil. La durée de conservation est de 12 mois. Chaque carte de test doit être utilisée dans l'heure qui suit le descellement. La date de production et la date d'expiration sont indiquées sur l'étiquette de l'emballage.


Méthode de test

Veuillez lire attentivement le mode d'emploi avant d'effectuer le test. Amener les réactifs et l'échantillon à température ambiante avant de les tester.


1. Reportez-vous à la procédure standard de prélèvement d'un écouvillon nasal ou nasopharyngé pour collecter l'échantillon.


2. Avant le test, la couche protectrice adhésive double face doit être retirée pour éviter les projections de liquide. Si la couche protectrice de l'adhésif double face est arrachée après l'ajout de diluant, cela peut facilement provoquer des éclaboussures de liquide.


3. Faire passer l'échantillon de l'écouvillon par le fond du réceptacle B dans le réceptacle A. Ajouter 6 gouttes de diluant dans le godet A. Faites tourner la tige de deux tours dans chaque sens.


4. Pendant le test, la carte de test doit être placée sur la surface de travail horizontale. La carte de test doit être fixée et ne doit pas être retirée.


5. Après avoir couvert le côté gauche, appuyez doucement sur la position de l'adhésif pour que les deux côtés s'emboîtent complètement et commencez à chronométrer. Attendez que la bande violette apparaisse. Le résultat du test doit être lu dans les 15 à 20 minutes.


CE0123 MDD 93/42/ECC


Dispositif médical dans le processus d'approbation pour une approbation spéciale selon le § 11 Para. 1 MPG. Pour plus d'informations, veuillez vous reporter aux fiches techniques.

Download:

Caractéristiques générales

  • Fabricant LEPU

Livré avec:

  • Contenu de la livraison
    • Cartes de test
    • Notice d'instructions
    • Tampons de dilution
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